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バイエル ヘルスケア、レビトラ(R)錠がカップル双方を満足させることが明らかに
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Paris, France, Apr 6, 2006 - (JCN Newswire) - 経口ED治療薬（PDE-5阻害剤）を一度も
服用したことのないED（勃起機能の低下） 患者だけを 対象とした初めての試験において、
レビトラ(R)（塩酸バルデナフィル水和物）を服用した男性の81%が勃起機能を改善したこと
が示されました(レビトラ群81%対プラセボ群30%; P＜0.0001)。また、性交渉を満足して完了
するために十分な勃起を持続することができた男性（SEP3で評価）は、レビトラ群で78%で
あるのに対し、プラセボ群では41%でした(P＜0.0001)。さらに、レビトラ(R)はカップルの両方
を満足させます。
レビトラ(R)による治療で勃起機能が回復すると、自信 (男性はレビトラ群64%対プラセボ群
41%；女性はレビトラ群60%対プラセボ群37%)、喜び(男性はレビトラ群67%対プラセボ群44%；
女性はレビトラ群64%対プラセボ群38%)、勃起に対する満足(男性はレビトラ群60%対プラセ
ボ群28%；女性はレビトラ群58%対プラセボ群27%)、オーガズムに対する満足(男性はレビトラ
群60%対プラセボ群32%；女性はレビトラ群56%対プラセボ群32%)といった勃起機能以外の項
目も有意に改善することが報告されました(P<0.0001)。
また、レビトラ(R)（薬剤）そのものに対する総合的な満足度は、男性はレビトラ群で62%に対
してプラセボ群では32%、女性はレビトラ群で58%に対してプラセボ群では32%でした。
今回の多施設試験はプラセボを対照とした無作為化二重盲検試験であり、6ヶ月以上EDを
患っている18歳以上の男性260名を対象に行われました。バルデナフィルの投与は10mgで
開始され、12週間の治療期間中に5mgあるいは20mgに用量調節されました。主要評価項目
として、総合効果調査票（GAQ：「あなたの受けた治療はあなたの勃起を改善しましたか？」）、
SEP3（「性交渉を満足して完了させるために充分な勃起が持続しましたか？」）に対する回答
が用いられました。副次的評価項目としては、治療満足度の評価指標（TSS）の質問に対する
回答が用いられました。
治験責任医師である、ホワイトハウス病院（イギリス、チッピングノートン）のデビッド・エドワード
医師は次のように述べています。「レビトラ(R)錠によって勃起機能が回復すると、パートナー
の双方がメリットを得られます。レビトラ(R)錠は勃起を改善し、その結果、男性は自信を持って
パートナーの要望に応えることが可能になると、カップル達は認めています。」
ED（勃起機能の低下）について
EDとは性行為を満足に行うのに十分な勃起が得られない、もしくはそれを維持することができ
ない状態をいいます。(*2）40歳を超える全男性の半数以上が何らかのEDの症状を有しており、
患者数は全世界で1億5,200万人に及ぶと推定されています｡(*3）EDを患う男性の数は2025年
までに倍増し、3億2,200万人に達すると推定されています。(*4) その罹患率の高さに反し、ED
男性のうち、現在治療を受けているのは15〜20％に過ぎないと専門家は推測しています。
バイエル ヘルスケア社について
ドイツ・バイエル社の事業グループであるバイエル ヘルスケア社は、ドイツ・レバクーゼンを本
拠地とし、ヘルスケア、医療製品業界における世界有数の革新的企業の一つです。2005年の
売上は約94億ユーロ（約1兆3,300億円）に達しました。バイエル ヘルスケア社は、世界中で3
万3,800人(2005年時点)の従業員を擁し、動物用薬品、コンシューマーケア、ダイアベティスケ
ア、診断薬、医療用医薬品の各分野で活動を行っています。
2006年1月1日、これまでのバイオロジカル プロダクト事業を統合した医療用医薬品事業は、
血栓止血製剤領域、オンコロジー、プライマリーケアの3事業ユニットから構成されています。
バイエル ヘルスケア社は世界中の人々と動物の健康を向上させる製品の開発と製造を目指し
ています。私達の製品は、疾病の診断、予防そして治療を通じて、人々の健康とQOL（クオリテ
ィ・オブ・ライフ）の向上に貢献します。
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